Sommaire
- Présentation du Valsartan
- Indications thérapeutiques
- Pharmacologie et mécanisme d’action
- Formes pharmaceutiques et composition
- Posologie détaillée
- Contre-indications et mises en garde
- Effets indésirables fréquents et rares
- Interactions médicamenteuses importantes
- Rappels et surveillance liés aux nitrosamines
- Conseils pratiques et FAQ
Présentation du Valsartan
Le Valsartan est un médicament antihypertenseur appartenant à la famille des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II). Il agit en bloquant spécifiquement les récepteurs AT1 de l’angiotensine II, une hormone responsable de la vasoconstriction et de la libération d’aldostérone, ce qui provoque une diminution de la pression artérielle et une amélioration de la fonction cardiaque.
- Substance active : Valsartan
- Classe thérapeutique : Antihypertenseur, ARA II
- Présentation : comprimés pelliculés dosés de 40 mg à 320 mg, parfois en association avec hydrochlorothiazide (diurétique thiazidique).
VALSARTAN BIOGARAN est proposé sous forme de comprimés sécables, avec différents dosages et conditionnements :
Dosage 40 mg (comprimé jaune)
- Boîte de 30 comprimés : 3,64 €
- Boîte de 90 comprimés : 10,53 €
Dosage 80 mg (comprimé rose)
- Boîte de 30 comprimés : 3,64 €
- Boîte de 90 comprimés : 10,53 €
Dosage 160 mg (comprimé jaune)
- Boîte de 30 comprimés : 3,64 €
- Boîte de 90 comprimés : 10,53 €
Informations importantes :
- Médicament soumis à prescription médicale (Liste I).
- Taux de remboursement : 65 % par l’Assurance Maladie.
- Les honoraires de dispensation du pharmacien ne sont pas inclus dans les prix indiqués.
Indications thérapeutiques de Valsartan
Le Valsartan est indiqué dans :
- Hypertension artérielle essentielle : traitement de l’hypertension afin de réduire les risques cardiovasculaires (AVC, infarctus).
- Insuffisance cardiaque chronique : en particulier chez les patients ne tolérant pas les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC).
- Post-infarctus du myocarde : pour améliorer la fonction ventriculaire gauche et réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs.
(Source : Vidal)
Pharmacologie et mécanisme d’action de Valsartan
Le Valsartan se fixe sur les récepteurs AT1 de l’angiotensine II, empêchant la vasoconstriction artérielle et la sécrétion d’aldostérone. Résultat : baisse de la résistance vasculaire périphérique, réduction de la pression artérielle, diminution de la rétention hydrosodée et réduction de la charge de travail cardiaque.
- Absorption : biodisponibilité orale de 23%, pic plasmatique en 2 à 4 heures.
- Élimination : principalement fécale, avec une demi-vie d’environ 6 heures.
- Métabolisme : minimal, peu d’interactions médicamenteuses via cytochrome P450.
Formes pharmaceutiques et composition du médicament Valsartan
- Valsartan seul : comprimés pelliculés 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg.
- Association Valsartan + Hydrochlorothiazide : plusieurs dosages, par exemple 80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg, 320/25 mg.
Les excipients varient selon le fabricant mais sont choisis pour optimiser la stabilité et l’absorption.
Posologie détaillée du médicament Valsartan
- Hypertension : dose initiale recommandée 80 mg une fois par jour. Ajustement progressif possible jusqu’à 320 mg par jour en dose unique ou divisée.
- Insuffisance cardiaque : début à 40 mg deux fois par jour, avec adaptation selon la tolérance et l’efficacité.
- Post-infarctus : dose initiale souvent de 20 mg deux fois par jour, augmentée progressivement jusqu’à 160 mg deux fois par jour.
| Indication | Dose initiale recommandée | Dose maximale quotidienne | Fréquence | Remarques |
|---|---|---|---|---|
| Hypertension | 80 mg | 320 mg | 1 fois par jour | Peut être prise avec ou sans nourriture |
| Insuffisance cardiaque | 40 mg | Adaptée selon tolérance | 2 fois par jour | Surveillance attentive recommandée |
| Post-infarctus du myocarde | 20 mg | 160 mg deux fois par jour | 2 fois par jour | Dose augmentée progressivement sous contrôle |
La prise peut être faite avec ou sans nourriture, de préférence à heure régulière.
Contre-indications et mises en garde
- Grossesse : contre-indiqué, surtout au-delà du 3ème mois. Risques tératogènes.
- Hypersensibilité au valsartan ou excipients.
- Sténose bilatérale des artères rénales ou insuffisance rénale sévère.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Hypotension symptomatique ou état de déshydratation sévère.
Surveillance nécessaire en cas d’insuffisance rénale modérée, d’hyperkaliémie, ou d’association à d’autres traitements affectant le rein.
Effets indésirables fréquents et rares du médicament Valsartan
- Fréquents : vertiges, céphalées, fatigue, hypotension.
- Digestifs : nausées, diarrhées, douleurs abdominales.
- Réactions allergiques : rash cutané, prurit, oedèmes.
- Hyperkaliémie : surveillance du potassium sanguin recommandée.
- Troubles rénaux : rare, nécessite un suivi régulier.
En cas de réactions graves (œdème de Quincke, réactions anaphylactiques), arrêter immédiatement le traitement.
Interactions médicamenteuses importantes
- Antihypertenseurs : potentialisation de l’effet hypotenseur.
- Diurétiques épargneurs de potassium ou suppléments potassiques : risque d’hyperkaliémie.
- AINS : diminution de l’effet antihypertenseur, risque d’insuffisance rénale.
- Lithium : augmentation de la toxicité du lithium.
Toujours informer le médecin de tous les traitements en cours.
Rappels et surveillance liés aux nitrosamines
Depuis 2018, des lots de Valsartan ont été rappelés à cause de la présence de nitrosamines, des impuretés classées comme potentiellement cancérogènes. Ces contaminants sont apparus suite à un changement dans le procédé de fabrication chez certains fabricants.
- Que faire ? Vérifier avec votre pharmacien la provenance de votre traitement et ne pas arrêter sans avis médical.
- ANSM recommande la poursuite du traitement si aucune alternative n’est disponible, en attendant la mise sur le marché de lots conformes.
(Source : ANSM)
FAQ – Questions fréquentes sur le Valsartan
Quand prendre le Valsartan 160 mg ?
La prise du Valsartan à 160 mg doit se faire selon la prescription médicale, généralement une fois par jour. La dose est adaptée en fonction de la gravité de l’hypertension ou de la pathologie cardiaque. Il est important de respecter l’heure de prise conseillée pour assurer une efficacité optimale.
Quand prendre le Valsartan, le matin ou le soir ?
Le Valsartan peut être pris le matin ou le soir, selon les recommandations de votre médecin. Certaines études suggèrent que la prise le soir peut améliorer le contrôle nocturne de la pression artérielle, mais cela dépend de chaque patient.
Combien de temps faut-il pour que le Valsartan agisse et quelle est la durée de son effet ?
Le Valsartan commence généralement à agir dans les 2 à 4 heures après la prise, avec un effet maximal observé après 6 à 8 heures. Son effet dure environ 24 heures, ce qui permet une administration en dose unique quotidienne.
Peut-on arrêter le Valsartan ?
L’arrêt du Valsartan doit impérativement être réalisé sous contrôle médical. Un arrêt brutal peut provoquer une augmentation rapide de la pression artérielle et un risque accru d’événements cardiovasculaires.
Par quoi remplacer le Valsartan ?
Le médecin peut proposer d’autres antihypertenseurs si le Valsartan n’est pas toléré, notamment :
- Un autre ARA II (comme le Losartan, Irbésartan)
- Un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (comme le Ramipril, Enalapril)
- D’autres classes médicamenteuses (bêta-bloquants, diurétiques, inhibiteurs calciques) selon le profil du patient.
Pourquoi le Valsartan a-t-il été retiré du marché ?
Certains lots de Valsartan ont été retirés à cause de la présence de nitrosamines, des impuretés potentiellement cancérogènes, détectées lors d’un changement de procédé de fabrication chez certains fabricants. Ces retraits concernent uniquement certains lots, pas le principe actif en lui-même.
Comment arrêter le Valsartan ?
L’arrêt se fait progressivement sous surveillance médicale, avec éventuellement un remplacement par un autre traitement antihypertenseur pour éviter toute hausse brutale de la pression artérielle.
Quel est le générique du Valsartan ?
Le Valsartan est disponible sous forme de génériques commercialisés par plusieurs laboratoires, dont Biogaran, Mylan, Teva, et autres. Ces génériques contiennent la même substance active et ont une efficacité équivalente au médicament princeps.
Conclusion
Le Valsartan reste un traitement efficace et bien toléré pour l’hypertension et l’insuffisance cardiaque. Sa bonne connaissance, ainsi que la vigilance sur les rappels récents et les interactions, permettent une utilisation sécurisée et optimale.
